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Política
de Calidad y Alcance del SGC

POLÍTICA DE CALIDAD

En Vigilantia Healthcare Consulting and Coaching S.A.C., empresa peruana dedicada a brindar soluciones para la gestión efectiva de la seguridad de los medicamentos y del paciente, de acuerdo con cada organización y en cumplimiento de las normativas vigentes, asumimos el compromiso de desarrollar nuestras actividades de acuerdo con el Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO 9001:2015, en beneficio de las partes interesadas pertinentes al sistema. Para esto, la Alta Dirección ha considerado el uso del enfoque a procesos y el análisis de riesgos efectuado por la organización.

Nuestra Política de Calidad se manifiesta mediante nuestro firme compromiso con los clientes de satisfacer plenamente sus requerimientos y expectativas; para ello garantizamos impulsar una cultura de calidad para cumplir con el propósito de la organización y la satisfacción del cliente, controlar el proceso y de mejorar continuamente la eficacia del SGC. Dicha política está basada en los siguientes principios:

  • Orientación al Cliente:

Satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes con personal altamente competente, provisto de los recursos necesarios para alcanzar su más alta performance, garantizando servicios de alta calidad.

  • Calidad:

Nos comprometemos en realizar nuestras actividades bajo condiciones controladas, donde la preocupación por la prolijidad está presente durante nuestro trabajo; mediante la formación y concientización de los colaboradores para que de esta manera asuman un compromiso con el Sistema de Calidad. 

  • Cumplimiento de la Regulación:

Cumplir con la normativa legal vigente, normas y estándares impartidos en el mercado por nuestros reguladores, y con los requisitos legales aplicables relacionados con la gestión de la calidad. 

  • Ambiente de Trabajo:

Generamos un ambiente de trabajo adecuado con nuestros clientes y colaboradores. 

  • Mejora Continua:

De forma recurrente validamos el cumplimiento de nuestros compromisos con nuestros clientes y evaluamos alternativas de mejora.

Nuestro compromiso con esta política de calidad es más que una formalidad, es nuestra guía en la búsqueda de lo que como organización queremos entregar a nuestros clientes, estas políticas deben ser entendidas, asumidas y declaradas como prioridad por todos los colaboradores de Vigilantia Healthcare Consulting and Coaching S.A.C., a fin de encaminar todos nuestros esfuerzos en la atención plena al cliente.

Lima, 23 de julio de 2024

Katherine Daneri 
Gerente General

Versión 1
23/07/2024

ALCANCE DEL SGC

VIGILANTIA HEALTHCARE CONSULTING AND COACHING S.A.C, organización dedicada a brindar soluciones innovadoras para la gestión efectiva de la seguridad de los medicamentos y del paciente, de acuerdo con cada organización y en cumplimiento de las normativas vigentes; con el objetivo de elevar la productividad, competitividad y confiabilidad de nuestros clientes, ha implementado el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2015, sobre los siguientes procesos:

 

  • Implementación del Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
  • Tercerización de actividades para el mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
  • Capacitación en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia a las empresas farmacéuticas y profesionales de la salud
  • Auditorías a Sistemas de Farmacovigilancia
  • Elaboración de Planes de Gestión de Riesgo de Farmacovigilancia (PGR)
  • Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS)

Requisitos no aplicables:

El requisito 8.3 Diseño y Desarrollo, ya que la organización ejecuta los servicios indicados, siguiendo los requisitos entregados por el cliente.

El requisito 8.5.1.f, validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, no es aplicable, debido a que las salidas resultantes son verificadas mediante actividades de seguimiento o medición posteriores.