Las droguerías son establecimientos farmacéuticos que se dedican a la importación, comercialización, almacenamiento y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En el Perú, existen dos tipos de droguerías: las titulares y las no titulares. ¿Qué diferencia hay entre ellas y qué requisitos deben cumplir para operar? En este artículo te lo contamos.
Las droguerías titulares
Son aquellas que cuentan con un registro sanitario o una notificación sanitaria obligatoria vigente para los productos que comercializan. Estos documentos los otorga la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), que depende del Ministerio de Salud. Los registros sanitarios tienen una duración de cinco años y las notificaciones sanitarias obligatorias de tres años.
Las droguerías no titulares
Son aquellas que no cuentan con un registro sanitario o una notificación sanitaria obligatoria vigente para los productos que comercializan, sino que actúan como intermediarios entre las droguerías titulares y los establecimientos de salud o farmacias. Estas droguerías deben contar con una autorización sanitaria otorgada por la ANM o por la Autoridad Regional de Salud (ARS) correspondiente, según el ámbito geográfico donde operen.
Requisitos para obtener su autorización sanitaria
Tanto las droguerías titulares como las no titulares deben cumplir con una serie de requisitos entre los que se encuentran:
- Contar con un local adecuado para el almacenamiento y la distribución de los productos, que cumpla con las normas técnicas de infraestructura y equipamiento.
- Contar con un director técnico farmacéutico responsable del manejo de los productos y del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución.
- Contar con un sistema de gestión de calidad que garantice la trazabilidad, la seguridad y la eficacia de los productos.
- Contar con un sistema de transporte adecuado para el traslado de los productos, que cumpla con las condiciones de temperatura, humedad y protección requeridas.
- Contar con un sistema de control de inventario que permita identificar los lotes, las fechas de vencimiento y las cantidades de los productos.
- Contar con un sistema de gestión de residuos sólidos que asegure la disposición final adecuada de los productos vencidos o deteriorados.
Las droguerías titulares y no titulares tienen un rol importante en el abastecimiento y la accesibilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en el país. Por ello, deben cumplir con la normativa vigente y con los estándares de calidad que garanticen la salud pública.
Fuentes: